Macitentan CAS 441798-33-0

1. Macitentan, endotelin-1'in (ET-1) hem ETA hem de ETB reseptörlerine bağlanmasını bloke eden, böylece pulmoner arteriyel hipertansiyonu (PAH) olan hastalarda vazokonstriksiyonu, fibrozisi, proliferasyonu ve inflamasyonu azaltan, oral olarak aktif bir ikili endotelin reseptör antagonistidir (ERA).
2. Macitentan CAS 441798-33-0, ölüm riskinin azaltılması, PAH nedeniyle hastaneye kaldırılma, klinik kötüleşme ve parenteral prostanoid tedavisi ihtiyacını içeren hastalık ilerlemesini geciktirmek amacıyla pulmoner arteriyel hipertansiyonun (PAH, WHO Grup 1) tedavisinde endikedir.
3. Macitentan, karaciğerde CYP3A4 enzimi yoluyla farmakolojik olarak aktif önemli bir metabolit olan ACT-132577'ye metabolize edilir; bu, ana ilaçtan daha uzun bir yarılanma ömrüyle (yaklaşık 48 saat) sürekli terapötik etkisine katkıda bulunur.
4. Klinik öncesi araştırmalarda, Macitentan CAS 441798-33-0'ın yüksek lipofilitesi nedeniyle doku hedefleme özellikleri gösterdiği, diyabetik modellerde uç organ hasarına (renal vasküler hipertrofi gibi) karşı koruma sağladığı ve pulmoner hipertansif sıçanlarda sağkalımı iyileştirdiği gösterilmiştir.

1. Macitentan, sıkıca kapatılmış bir kapta, oda sıcaklığında (30 derecenin altında), ışıktan ve nemden korunarak, doğrudan güneş ışığı ve ısı kaynaklarından uzakta saklanmalıdır.
2. Uzun-dönem stabilite için, Macitentan CAS 441798-33-0 tozu -20 derecede 3 yıla kadar veya 4 derecede 2 yıla kadar stabildir; Çözücü içindeki stok çözeltiler, tekrarlanan donma-çözülme döngülerinden kaçınılarak, 1 aya kadar -20 derecede veya 6 aya kadar -80 derecede saklanmalıdır.
3. Macitentan potansiyel teratojenik etkileri olan tehlikeli bir madde olarak sınıflandırılmıştır; Yutulması halinde toksiktir, cildi ve gözleri orta ila şiddetli derecede tahriş eder ve ciddi göz hasarına neden olabilir (R41). Macitentan'la ilgilenen personel, kimyasallara-dirençli lastik eldivenler, NIOSH/MSHA-onaylı solunum maskeleri ve yan siperleri olan kimyasal güvenlik gözlükleri- takmalıdır.
4. Macitentan CAS 441798-33-0, yalnızca güçlü aktif farmasötik bileşenlere aşina olan eğitimli personel tarafından kullanılması gereken farmasötik açıdan aktif bir bileşendir; ayrışmayı önlemek için güçlü oksitleyici maddeler, güçlü asitler ve güçlü bazlar gibi uyumsuz malzemelerden uzak tutulmalıdır.

1. Dökülme alanını izole edin, yeterli havalandırmayı sağlayın ve Macitentan piyasaya sürüldüğünde kimyasallara-dirençli lastik eldivenler, kimyasal koruyucu gözlükler ve NIOSH/MSHA-onaylı solunum cihazı dahil tam kişisel koruyucu ekipman kullanın.
2. Kıvılcım çıkarmayan aletler kullanarak toz oluşturmadan süpürerek veya elektrikli süpürgeyle Macitentan CAS 441798-33-0'ı toplayın; çözeltiler için, diyatomit veya evrensel bağlayıcılar gibi ince toz haline getirilmiş sıvı bağlayıcı malzemelerle emdirin.
3. Solunum yolu maruziyetini önlemek için temizlik sırasında toz bulutları oluşturmaktan kaçının; Yüzeyleri ve ekipmanı alkolle silerek dezenfekte edin ve Macitentan'ın kanalizasyona veya su yollarına girmesini önleyin.
4. Toplanan malzemeleri yerel, eyalet ve federal çevre düzenlemelerine göre tehlikeli atık olarak imha edin; Macitentan'ın taşıma açısından-tehlikeli olmadığı kabul edilir (DOT, IATA, IMDG), ancak uygun atık yönetimi gerektirir.

1. Macitentan son derece yanıcı olarak sınıflandırılmamıştır ancak yangın koşullarında ayrışarak karbon monoksit, karbon dioksit ve nitrojen oksitleri (NOx) içeren zehirli dumanlar yayabilir.
2. Macitentan'ın dahil olduğu yangınları söndürmek için su spreyi, kuru kimyasal toz, karbondioksit veya alkole-dirençli köpük kullanın; Macitentan CAS 441798-33-0 yanan malzemeyi dağıtabileceğinden doğrudan su jeti KULLANMAYIN.
3. İtfaiyeciler, termal bozunma nedeniyle oluşan tehlikeli bozunma gazları nedeniyle yanan Macitentan'ı tutarken, MSHA/NIOSH onaylı, basınç-ihtiyacına göre bağımsız solunum cihazı takmalıdır ve tam koruyucu giysiler kullanmalıdır.
4. Yanma sırasında Macitentan tahriş edici ve zehirli dumanlar yayabilir; Çevresel kirlenmeyi önlemek ve su yollarına salınmasını önlemek için yangın akışını kontrol altına alın.